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苏银产业园企业获批宁夏首张《药品生产许可证》(B证)

  发布时间:2023-08-11

近日,苏银产业园医药企业龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司(以下简称“龙吉川”)获发《药品生产许可证》(B证,代表委托生产的药品上市许可持有人),这是2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施以来,宁夏核发的首张《药品生产许可证》(B证),见证了宁夏回族自治区突破B证“零”的历史,也标志着苏银产业园在构建“CDMO+MAH”新格局中迈出坚实一步。

近年来,苏银产业园围绕建设欧美同学会海归小镇(银川·医疗健康),聚力发展医疗健康产业,积极探索药品上市许可持有人制度(MAH),以医药合同定制研发生产服务机构(CDMO)平台为医药研发龙头,充分发挥好康亚药业CDMO平台在制药工艺的开发、设计及优化服务等方面的积极作用,为MAH企业提供从公斤级到吨级的定制生产服务,构建“CDMO+MAH”新格局。结合康亚CDMO平台,园区于2022年12月引进首家MAH企业—龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司,截止2023年6月1日,龙吉川公司实现主营业务收入3464万元,纳税377万元。

MAH委托生产已成为中国制药业迅猛发展的“下一个风口”,苏银产业园将坚定结合CDMO平台引进MAH企业,争取打造MAH产业聚集区,为银川市乃至宁夏全区医药产业赋能增势。同时,苏银产业园重点围绕“两都五基地”和“创新发展引领市”建设目标,依托宁夏药监局、宁夏医科大学等平台优势,聚焦医疗健康主导产业,发挥园区体制机制创新、运营模式灵活、营商环境良好、基础设施完善等优势,加快吸引具有产业转型升级需求的医药企业落地园区,协助企业获取药品上市许可批件,提升核心竞争力。从而促进园区医疗健康产业有序发展、实现产业链供应链自主稳定、推动经济快速发展,向建设宁夏医疗健康产业新高地的目标加速迈进。
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